Ubumekkusu

发布于2019-06-19 10:46
概述:Ubumex,Ubenimex,WS-241(X-208)-96,Uben-mage,N -[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰基]-L-亮氨基酸。
计算为C 16 H 24 N 2 O 4在98℃下的干燥产物。
0%
白色结晶粉末。无臭,苦涩。
该产物在0℃下难溶于二甲基亚砜,难溶于水或甲醇,不溶于氯仿,可溶于冰醋酸。
1 mol / L盐酸溶液或0。
将其溶解在1mol / L氢氧化钠溶液中。
熔点
[俗名]Ubimex
[英文名称]Ubenemex
[中文拼音]乌本美斯
【标准号】WS-241(X-208)-96
[活性成分]N -[(2S,3R)?4?苯基?3?氨基?2?羟基丁酰基]?L?
计算为C 16 H 24 N 2 O 4在98℃下的干燥产物。
0%
[目录]
[特性]白色结晶粉末。无臭,苦涩。
该产物在0℃下难溶于二甲基亚砜,难溶于水或甲醇,不溶于氯仿,可溶于冰醋酸。
1 mol / L盐酸溶液或0。
将其溶解在1mol / L氢氧化钠溶液中。
熔点该产品的熔点(中国药典,第2版,附录VIC)为228-235℃,在熔化过程中同时分解。
具体轮换
[鉴定](1)取约5mg该产物,加入1mol / L氢氧化钠水溶液。
1毫升5毫升硫酸铜试液,深蓝色。
(2)当取出约10mg产品时,加入2ml 20%乙酸溶液,约5mg茚三酮和2滴1mol / L氢氧化钠溶液,溶液逐渐变蓝。紫外线
(3)在通过含量测量记录的色谱图中,测试样品的主峰和参比产物的主峰的保留时间应该相同。
(4)本产品的红外吸收光谱应与参考图一致。
[确认]此产品有酸味。
用25克,25毫升水搅拌,过滤,除去滤液并按方法测定(中国药典1995年版第2版附录HIV),pH值应为4。
5?7
0
取10mg该产品,置于试管中,加入30%乙酸溶液。
0毫升,充分包装并摇动溶解。
根据色谱条件将20μl注入液相色谱仪中测定含量。
以主要组分的峰保留时间的两倍记录色谱图。
计算每个杂质峰面积的总和。这小于总峰面积的2。
0%
取出产品的重量损失并在105℃下以恒重干燥。减重不应超过零。
5%(中国药典,1995年版,两个VIIIL附录)。
点火残留物来自该产品。
0克,依法检验(中国药典,1995年版,附录VIII N),残留废物不得超过零。
1%
根据含有少于20ppm金属的法则检查重金属点火下的残留物(1995版中国药典,第2部分,附录VIIIH,第二种方法)。重
[含量测定]采用高效液相色谱法(中国药典1995年版第2版附录VD)。
色谱条件和系统与二氧化硅结合的十八烷基硅烷作为柱,柱温40℃,甲醇-0的相容性试验。
根据Ubmen?扬声器的计算,6%磷酸二氢钠溶液(45:55)为流动相,检测波长为254nm,理论塔板数为3,500或更多。
测定方法取适量本品,称重,加入溶解的17%乙酸溶液,定量稀释至每毫升约1份。
记录色谱图,测量1mg溶液的峰面积,其在液相色谱仪中精确称重20μl。
墨西哥参考铀的另一种物质,同样的测定,计算方法,即。
[分类]辅助治疗用于急慢性髓性白血病,肺鳞癌,鼻咽癌。
[处方]Ubmex胶囊。
[规格]
[存储]密封和存储。
[有效期]暂定2年。